एफडीए चेतावनी दे रहा है कि यह आम दवा दिल की बीमारी वाले उपयोगकर्ताओं में मौत का कारण बन सकती है

एफडीए चेतावनी दे रहा है कि यह आम दवा दिल की बीमारी वाले उपयोगकर्ताओं में मौत का कारण बन सकती है

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | मुख्य संपादक | E-mail

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने एक चेतावनी जारी की है कि आम एंटीबायोटिक बियाक्सिन, उर्फ ​​स्पष्टीथ्रोमाइसिन को दिल की बीमारी वाले मरीजों के लिए सावधानी बरतने के लिए सलाह दी गई है, क्योंकि "दिल की समस्याओं या मृत्यु के संभावित जोखिम में आने वाले वर्षों के कारण होने वाले खतरों के कारण"। "

बाईक्सिन एक दवा है जो त्वचा, कान, साइनस, फेफड़ों और शरीर के अन्य हिस्सों के कई प्रकार के संक्रमणों के इलाज के लिए प्रयोग की जाती है, जिनमें माइकोबैक्टेरियम एवियम कॉम्प्लेक्स (एमएसी) संक्रमण, एक प्रकार का फेफड़ों का संक्रमण होता है जो अक्सर एचआईवी वाले लोगों को प्रभावित करता है। एफडीए, लेकिन यह हृदय रोग का इलाज करने के लिए अनुमोदित नहीं है।

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यह चेतावनी क्लियरिकर ट्रायल नामक एक बड़े नैदानिक ​​परीक्षण से कोरोनरी हृदय रोग वाले मरीजों के 10 साल के अध्ययन के परिणामों पर आधारित है, जिसने पहली बार इस मुद्दे को देखा। परीक्षण के भीतर, कोरोनरी हृदय रोग वाले मरीजों के बीच मौतों में अप्रत्याशित वृद्धि हुई, जिन्हें बियाक्सिन का दो सप्ताह का कोर्स मिला। एफडीए के मुताबिक, इन मरीजों में एक साल या उससे अधिक समय के बाद प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं स्पष्ट हो गईं।

एफडीए ने नोट किया कि इस मुद्दे के बाद प्रकाशित छह अवलोकन अध्ययन हुए हैं (दो दवाओं से दीर्घकालिक जोखिमों के सबूत पाए गए हैं; चार नहीं थे), लेकिन संभावित, प्लेसबो-नियंत्रित क्लेरकोर परीक्षण जोखिम में वृद्धि का सबसे मजबूत सबूत प्रदान करता है केवल अवलोकन रिपोर्ट के विरोध में। हालांकि, इन अध्ययनों के आधार पर, एफडीए यह निर्धारित करने में असमर्थ है कि दिल की बीमारी वाले मरीजों के लिए मृत्यु का जोखिम क्यों अधिक है।

नतीजतन, एफडीए ने दिल की बीमारी वाले मरीजों में मौत के इस बढ़ते जोखिम के बारे में एक नई चेतावनी को जोड़ा है, ने सलाह दी है कि अध्यक्षों को इसके बजाय अन्य एंटीबायोटिक्स पर विचार करें, और सभी बाईक्सिन लेबलों के लिए चौंकाने वाले अध्ययन परिणामों को जोड़ा है।

पूर्ण रिपोर्ट एफडीए मेडवॉच अलर्ट पर देखी जा सकती है।

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